DAFLON 500 mg 30 cpr

Per tutte le informazioni sul farmaco, leggi con attenzione il foglietto illustrativo e il riassunto caratteristiche prodotto
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Nel foglietto illustrativo sono descritte indicazioni, posologia, effetti collaterali, controindicazioni, avvertenze speciali e norme di conversazione.
Fonte: AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Ministero della Salute.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasoprotettore e venotonico. 

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione flavonoica purificata micronizzata costituita da 450 mg di diosmina e 50 mg di flavonoidi espressi in esperidina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

ECCIPIENTI:
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, o ssido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. 

INDICAZIONI:
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.
Trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

POSOLOGIA:
Posologia: insufficienza venosa (anche del plesso emorroidario) e frag ilita' capillare La dose raccomandata e' 2 compresse da assumere in du e somministrazioni al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera .
Crisi emorroidaria acuta: la dose raccomandata e' 3 compresse due vo lte al giorno durante i primi 4 giorni di trattamento; nei 3 giorni su ccessivi la dose giornaliera e' di 4 compresse in due somministrazioni .
Non superare la dose massima giornaliera.
Modo di somministrazione: assumere le compresse ai due pasti principali.
Durata trattamento: il trattamento non deve essere protratto oltre 7 giorni.
In mancanza di u na risposta terapeutica rivalutare la situazione. 

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. 

AVVERTENZE:
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Daflon contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' e' essenzialmente 'senza s odio'. 

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Finora non e' stata se gnalata alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante dall'e sperienza post marketing sul prodotto. 

EFFETTI INDESIDERATI:
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stat i classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); c omune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.0 00, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del siste ma nervoso.
Raro: vertigini, cefalea, malessere.
Patologie gastrointes tinali.
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito; non comune: colite ; non nota: dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sott ocutaneo.
Raro: rash, prurito, orticaria; non nota: edema al volto, al le labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emol infopoietico.
Non nota: trombocitopenia.
Segnalazione delle reazioni a vverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che s i verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qu anto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reaz ioni-avverse. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: i dati relativi all'uso di frazione flavonoica purificata micronizzata in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limi tato.
Gli studi sugli animali non indicano tossicita' riproduttiva (ve dere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'u so di Daflon durante la gravidanza.
Allattamento: non e' noto se il pr incipio attivo/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso.
Deve essere presa la d ecisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompe re la terapia/astenersi dalla terapia con Daflon tenendo in consideraz ione il beneficio dell'allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilita': studi di tossici ta' riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilita' nei ratti ne' maschi ne' femmine (vedere paragrafo 5.3).