RINAZINA 100 mg Spray Nasale

Per tutte le informazioni sul farmaco, leggi con attenzione il foglietto illustrativo e il riassunto caratteristiche prodotto
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Nel foglietto illustrativo sono descritte indicazioni, posologia, effetti collaterali, controindicazioni, avvertenze speciali e norme di conversazione.
Fonte: AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Ministero della Salute.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sistema respiratorio, simpaticomimetici, non associati. 

PRINCIPI ATTIVI:
1 ml di soluzione contiene, principio attivo: nafazolinanitrato 1 mg.
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro.
Per l'elenco comple to degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

ECCIPIENTI:
Rinazina 1 mg/ml gocce nasali, soluzione: sodio cloruro, disodio edeta to, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, be nzalconio cloruro, acqua depurata.
Rinazina 1 mg/ml spray nasale, soluzione: sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconiocloruro, aroma balsamico, acqua depurata. 

INDICAZIONI:
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali , di riniti allergiche, di sinusiti acute. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Malattie cardiache ed ipertensione arter iosa gravi.
Glaucoma.
Ipertiroidismo.
Il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. 

POSOLOGIA:
Gocce nasali.
Adulti: 2-3 gocce in ciascuna narice, 2-3 volte al giorn o.
Spray nasale.
Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 vo lte al giorno.
Popolazione pediatrica: il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.
Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi.
In assenza di risposta ter apeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana. 

CONSERVAZIONE:
Rinazina 1mg/ml spray nasale, soluzione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Rinazina 1 mg/ml goc ce nasali, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
Conservare in posizione verticale. 

AVVERTENZE:
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco.
Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo puo' risultare dannoso.
Rinazina gocce nasali e spray nasale contengono 0,1 mg/ml di benzalconio cloruro.
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Rinazina gocce nasali e spray nasale puo' provocare irritazione e un rigonfiamento della mucosa nasale, specialmente se usato per lunghi periodi.
Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC.
Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovra' essere considerata un 'altra forma farmaceutica.
Puo' causare broncospasmo.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Con l'uso di farmaci simpati comimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale.
I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della vi sione.
La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato.
L'uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile /sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. 

INTERAZIONI:
Il farmaco puo' interagire con farmaci antidepressivi. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose.
Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazio ni-avverse. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e nell'allattamento, Rinazina deve essere usata solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischi o/beneficio nel proprio caso.